L’Atelier du DM Hub4AIM 5e édition (Poc Day) – 3 juin 2021 (évènement en ligne)

Comment aider les projets de dispositifs médicaux innovants pour atteindre le marquage CE ?

Devant la quantité et la complexité des actions à mettre en œuvre depuis la génération d’un concept de dispositif médical innovant jusqu’au marquage CE, Hub4AIM offre la possibilité aux porteurs de projets de venir faire un échange approfondi et confidentiel avec un panel d’experts Hub4AIM sur leurs problématiques projet. Nos domaines de compétences couvrent :

  • les aspects techniques (micro, nano, bio technologies, développement logiciel) ;
  • la pré-industrialisation (intégration supply chain, unités et lots pilotes) ;
  • l’accompagnement réglementaire,
  • les essais d’usages,
  • les essais cliniques et l’évaluation du service médical rendu

Après le succès des quatre premières éditions de nos Ateliers du DM (anciennement dénommés PoC Days), nous organisons une cinquième journée le 3 juin 2021. Cet évènement se déroulera entièrement en ligne.

Vous concevez un DM innovant ? Vous disposez d’une preuve de concept, d’un démonstrateur, ou d’un prototype ? Vous cherchez un accompagnement sur une ou plusieurs phases critiques de votre développement (réglementaire, technique, clinique, industrialisation) ?

Venez en parler à notre équipe d’experts à travers une discussion confidentielle personnalisée. Totalement sans engagement, cela vous permettra de confirmer la stratégie de conception de votre DM et de définir une méthodologie dédiée afin de sécuriser sa mise sur le marché.

Pour participer il suffit de vous inscrire sur www.hub4aim.com (Attention, le nombre de places est limitée, les demandes seront prises dans l’ordre d’arrivée).

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Atelier “de la POC au marquage CE” à la journée des start-up innovantes du SNITEM

  • 6ème édition d’un événement devenu incontournable dans l’écosystème start-up santé, cette Journée proposera échanges et débats autour notamment de la stratégie réglementaire, de l’accès au marché, des étapes clés pour créer sa start-up, des sources de financement de projets…
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Signature d’un accord de collaboration

Molinges et Grenoble, le 30 Novembre 2020

La mise sur le marché d’innovations dans le domaine du dispositif médical est très souvent une étape critique pour les PME et les start-up. Dans le but de soutenir l’économie française lors de cette étape essentielle, l’alliance Hub4AIM est un atout clef pour sécuriser leurs développements.

Suite à la concrétisation de plusieurs projets, l’alliance Hub4AIM renforce durablement la pérennité de son action par la signature d’un accord de collaboration afin de soutenir les entreprises de la filière française des dispositifs médicaux innovants.

En deux ans la complémentarité des partenaires de l’alliance Hub4AIM a démontré son efficacité à déployer son offre de pré-industrialisation des dispositifs médicaux innovants en construisant un environnement intégratif et collaboratif unique en France. Elle a, en effet, permis à une trentaine d’entreprises de bénéficier de l’expertise de ses partenaires fondateurs depuis les phases de conception, validation jusqu’à la préparation de l’industrialisation afin d’accélérer la mise sur le marché de leurs produits.

L’alliance Hub4AIM réunit les forces complémentaires de JBT HubUp, CEA-Leti, Université Grenoble Alpes et CHU Grenoble Alpes. Elle propose aux start-ups, PMEs et groupes qui souhaitent développer de nouvelles solutions de santé, une offre personnalisée qui ouvre la voie de l’industrialisation de leurs dispositifs médicaux en sélectionnant les bons partenaires, en donnant un accès privilégié aux expertises (technologies, logiciels, réglementation, essai clinique, aptitude à l’utilisation, intégration système…) et équipements (fabrication de prototypes, caractérisation…, en apportant un regard externe et du conseil pour couvrir l’ensemble de la chaîne de développement des dispositifs médicaux de la conception à la mise sur le marché.

La pertinence de cette offre n’est plus à démontrer quand un porteur de projet témoigne : « Nous avons longtemps « tourné en rond » et consulté de très nombreuses sociétés avec des réponses contradictoires jusqu’à l’an dernier, où nous avons rencontré l’équipe Hub4AIM lors du PoCDay du 12/02/2019. Suite à cette réunion et aux suivantes, notamment la visite chez JBT en Juillet 2019, nous avons pu envisager des solutions qui pouvaient permettre d’étager les investissements et rencontré des gens à l’écoute d’un besoin de « start-up ». A ce titre, l’action de Hub4AIM nous a permis d’avancer considérablement dans notre démarche. »

« Nous sommes conscients de l’unicité de notre approche et restons touchés quand un chef d’entreprise nous témoigne le bénéfice et la chance qu’il a eu de partager son projet et recevoir les conseils et les actions qui lui ont permis de gagner un an sur le planning de son développement » déclare Bruno Cocheteux, DG de JBT HubUp.

Contact :

https://hub4aim.com/

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